ในการทดลองทางคลินิก 1,433 ครั้งซึ่งมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 302,000 คนบาคาร่า นักวิจัยพบว่าผู้เข้าร่วมประมาณ 41% เป็นเพศหญิง ภาพถ่ายโดย โชคนิติ คง ชุม / Pixabay
เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยทุกประเภทได้รับยาและอุปกรณ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับพวกเขา พวกเขาจำเป็นต้องนำเสนอในการทดลองทางคลินิก แต่การศึกษาใหม่แสดงให้เห็นว่าการเป็นตัวแทนของสตรีในพื้นที่โรคที่สำคัญยังคงล่าช้า
นักวิจัยจาก Brigham and Women’s Hospital (BWH)
ในบอสตันได้ตรวจสอบการมีส่วนร่วมของสตรีในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือด จิตเวช และมะเร็งในผู้ใหญ่ และพบว่าเปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงที่ลงทะเบียนไม่ได้สะท้อนสัดส่วนของผู้หญิงที่ได้รับผลกระทบจากโรคนี้
ดร. Primavera Spagnolo ผู้ร่วมวิจัยจาก Connors Center for Women’s Health and Gender Biology and แผนกจิตเวช ที่ BWH
“เพื่อให้แน่ใจว่าผลการวิจัยทางคลินิกเป็นประโยชน์ต่อทุกคนที่ได้รับผลกระทบจากโรค ประชากรทดลองทางคลินิกควรสอดคล้องกับข้อมูลประชากรของประชากรที่ได้รับผลกระทบจากโรคอย่างใกล้ชิดมากขึ้น” Spagnolo กล่าวในการแถลงข่าวของโรงพยาบาล
ที่เกี่ยวข้อง
การทดลองทางคลินิกโรคมะเร็งกลับมาดำเนินการอีกครั้งหลังจากการชะลอตัวของโรคระบาด
สำหรับการศึกษานี้ ทีมวิจัยได้วิเคราะห์ข้อมูลจากClinicalTrials.govซึ่งเป็นฐานข้อมูลของการวิจัยทางคลินิกทั้งภาครัฐและเอกชน เป็นเวลาสี่ปีตั้งแต่ 2016 ถึง 2019 ผู้วิจัยได้ประเมินจำนวนผู้หญิงโดยเฉลี่ยที่ลงทะเบียนสำหรับพื้นที่โรคที่ระบุและต่อการทดลอง .
ในการทดลอง 1,433 ฉบับซึ่งมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 302,000 คน นักวิจัยพบว่าประมาณ 41% ของผู้เข้าร่วมเป็นผู้หญิง
นักวิจัยพบว่าในขณะที่ 49% ของผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด
เป็นเพศหญิง แต่เพียงไม่ถึง 42% ของผู้เข้าร่วมการทดลองเป็นเพศหญิง ในทำนองเดียวกัน ในขณะที่ผู้ป่วยมะเร็ง 51% เป็นเพศหญิง ผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเพียง 41% เป็นเพศหญิง
ที่เกี่ยวข้อง
ผู้หญิงมีแนวโน้มเป็นโรคโควิด-19 ยาวนานกว่าผู้ชาย
ช่องว่างดังกล่าวมีให้เห็นอย่างเด่นชัดในการทดลองทางคลินิกทางจิตเวช โดยที่ผู้เข้าร่วมทดลองประมาณ 42% เป็นเพศหญิง ในขณะที่ผู้ป่วยจิตเวช 60% เป็นเพศหญิง
“เมื่อออกแบบการศึกษานี้ เราตัดสินใจประเมินโรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง และโรคทางจิตเวช เนื่องจากสองสาเหตุแรกเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตในสตรี และอย่างหลังคือความพิการขั้นต้นของผู้หญิงทั่วโลก” สปาโญโลกล่าว “เรารู้สึกไม่สบายใจที่พบว่าผู้หญิงยังคงมีบทบาทน้อยในการทดลองทางคลินิก ซึ่งเป็นอุปสรรคสำคัญในการเปิดเผยความแตกต่างระหว่างชายและหญิงในเรื่องความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาและอุปกรณ์”
ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้ในฉบับพิเศษของContemporary Clinical Trialsซึ่งอุทิศให้กับสุขภาพของผู้หญิง
ที่เกี่ยวข้อง
การทดลองทางคลินิกมักมองข้ามความผิดปกติของการกินในผู้ชาย
“การเพิ่มขึ้นของผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกมีแนวโน้มว่าจะเป็นผู้หญิง แต่งานของเรายังไม่สมบูรณ์ เราไม่สามารถพักผ่อนได้” Spagnolo กล่าว “เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยของเราได้รับการดูแลอย่างเหมาะสมและยา ตลอดจนอุปกรณ์ต่างๆ มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพอย่างแท้จริง เราจำเป็นต้องติดตามการเป็นตัวแทนของสตรีในการทดลองทางคลินิกตามพื้นที่โรคต่อไป และที่สำคัญ เราจำเป็นต้องพัฒนาการแทรกแซงและแนวทางเพื่อให้มั่นใจว่า การรวมกลุ่มสตรีที่หลากหลายในการวิจัยทางคลินิก”บาคาร่า / 10 อันดับ
